Термоиндикаторы электронные для контроля «холодовой цепи»
Термоиндикаторы

Термотест Экстра для вакцины ГАМ-КОВИД-ВАК

Термотест Экстра для вакцины ГАМ-КОВИД-ВАК
Термотест Экстра для вакцины ГАМ-КОВИД-ВАК
Чтобы уточнить цену на данный товар, пожалуйста, выберите необходимый вариант справа.
Контролируемые температурные режимы
норма от -18°С и ниже 
Срок службы, мес.
24
36
60
Варианты упаковки
1 шт/уп
2 шт/уп
5 шт/уп
Особенности и преимущества
  • Полностью соответствует требованиям контроля условий хранения Гам-КОВИД-Вак 'Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2'.
  • Медицинское изделие многократного применения
  • Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
  • Наличие функции самотестирования
  • Наличие электронной отчетности
  • Фиксация количества и температурных направлений нарушений
  • Фиксация даты и времени возникновения нарушения
  • Фиксация предельных температурных и временных величин для каждого нарушения
Ссылки Видео-инструкция по применению
 Документы Регистрационное удостоверение  № РЗН 2018/6806
Сертификат о происхождении СТ-1
Bключены в Единый Реестр радиоэлектронной продукции (ПП РФ №878).

Термотест Прима

Термотест Прима
Термотест Прима
Термотест Прима
Термотест Прима
Чтобы уточнить цену на данный товар, пожалуйста, выберите необходимый вариант справа.
Контролируемые температурные режимы
стандартный от +2°С до +8°С
любой в интервале от -40°С до +70°С
Срок службы, мес.
24
36
60
Варианты упаковки
1 шт/уп
2 шт/уп
5 шт/уп
Особенности и преимущества
  • Медицинское изделие многократного применения
  • Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
  • Функция запоминания и индикации возникших нарушений
  • Использование в холодильном и  морозильном оборудовании
  • В варианте исполнения "Термотест Прима бис" используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.
Ссылки Видео-инструкция по применению
 Документы  Регистрационное удостоверение  № РЗН 2018/6807
Сертификат о происхождении СТ-1
Включены в Единый Реестр радиоэлектронной продукции (ПП РФ №878).

Термотест Экстра

Термотест Экстра
Термотест Экстра
Термотест Экстра
Термотест Экстра
Термотест Экстра
Термотест Экстра
Чтобы уточнить цену на данный товар, пожалуйста, выберите необходимый вариант справа.
Контролируемые температурные режимы
стандартный от +2°С до +8°С
любой в интервале от -40°С до +70°С
Срок службы, мес.
24
36
60
Варианты упаковки
1 шт/уп
2 шт/уп
5 шт/уп
Особенности и преимущества
  • Медицинское изделие многократного применения
  • Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
  • Наличие функции самотестирования
  • Наличие электронной отчетности
  • Фиксация количества и температурных направлений нарушений
  • Фиксация даты и времени возникновения нарушения
  • Фиксация предельных температурных и временных величин для каждого нарушения
  • Использование в холодильном и морозильном оборудовании
  • В варианте исполнения "Термотест Экстра бис" используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.
Ссылки Видео-инструкция по применению
 Документы Регистрационное удостоверение  № РЗН 2018/6806
Сертификат о происхождении СТ-1
Включены в Единый Реестр радиоэлектронной продукции (ПП РФ №878)

Описание

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Включены в «Реестр промышленной продукции, произведенной на территории Российской Федерации»



Ключевые преимущества:

  • Простота и однозначность визуального контроля показаний

  • Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование

  • Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур

  • Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)

  • Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина

  • Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы

  • Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями

  • Исключена возможность фальсификации показаний


Основные технические характеристики:

Активация Ручная
Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С
-40 …+70
Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА/ЭКСТРА 63 ед./201 ед.
+50
Частота контроля измерения температуры 1 раз в минуту
Погрешность контроля измерения температуры, °С ±0,5
Включение – выключение, в пределах срока службы:  
не ограничено
Степень влагозащиты    IP X7   
Поверка и калибровка
Регистрационное удостоверение
не требуется
№ ФСР 2011/12146    

Комплект поставки:

  • Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
  • Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП

  • Контрольная карточка индикатора (ККИ)

  • Руководство по эксплуатации

  • Паспорт

Инструкции

Термотест "ПРИМА"

Термотест "ЭКСТРА"

ТЕМПЕРАТУРНОВРЕМЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА (МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 3.3.2.2437-09)

От +2°С до +8°С, норма От +2°С до +8°С, норма
От -0,5°С и ниже до -20°С  в течение более 1 часа (однократно), замораживание От -0,5°С и ниже до -20°С в течение более 1 часа (однократно), замораживание
Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно), перегрев Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно), перегрев
От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно), перегрев От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно), перегрев
От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно), перегрев От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно), перегрев
От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно), перегрев От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно), перегрев

ИНЫЕ УСТАНОВЛЕННЫЕ ТЕМПЕРАТУРНОВРЕМЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ

От +2°С до +8°С, норма Режим "прохладное место", от +8°С до +15°С
От -0,5°С и ниже до -20°С  в течение более 1 часа (однократно), замораживание Норма (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно), перегрев Перегрев (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно), перегрев Переохлаждение (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно), перегрев Оба нарушения (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
Уточнить стоимость
выбранной продукции
Закрыть