Термоиндикаторы электронные для контроля «холодовой цепи»
Термоиндикаторы
Однократного применения
Многократного применения
Описание
Инструкции
Стандартные интервалы

Термотест-ВГ

Термотест-ВГ
Термотест-ВГ
Термотест-ВГ
Термотест-ВГ
Чтобы уточнить цену на данный товар, пожалуйста, выберите необходимый вариант справа.
Контролируемые температурные режимы
от +2°С до +8°С
Срок службы, мес.
6
12
14
24
Варианты упаковки
1 шт/уп
2 шт/уп
5 шт/уп
Особенности и преимущества
  • Однократное применение
  • Непрерывный контроль
  • Автоматическая активация
  • Использование в холодильном
    оборудовании
Ссылки Видео-инструкция по применению
РУ № ФСР 2011/12146

Термотест Прима

Термотест Прима
Термотест Прима
Чтобы уточнить цену на данный товар, пожалуйста, выберите необходимый вариант справа.
Контролируемые температурные режимы
стандартный от +2°С до +8°С
любой в интервале от -40°С до +70°С
Срок службы, мес.
24
36
60
Варианты упаковки
1 шт/уп
2 шт/уп
5 шт/уп
Особенности и преимущества
  • Многократное использование
  • Ручная активация
  • Возможность прерывания (приостановки) контроля
  • Функция запоминания и отображения возникших нарушений
  • Использование в морозильном оборудовании
Ссылки Видео-инструкция по применению
РУ № РЗН 2018/6807

Описание

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ бывают однократного и многократного применения.

Ключевые преимущества:

  • Простота и однозначность визуального контроля показаний

  • Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование

  • Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями

  • Различные диапазоны температурно-временных пороговых значений

  • Исключена возможность фальсификации показаний


Основные характеристики:
Активация Автоматическая 
Нижнее пороговое значение температуры, °С
–20
Верхнее пороговое значение температуры, °С
+50
Частота контроля измерения температуры 1 раз в минуту    
Погрешность контроля измерения температуры, °С ±0,5    
Погрешность измерения времени, не более, % ±3    
Поверка и калибровка Не требуется    
Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12146    

Комплект поставки:

  • Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
  • Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП

  • Контрольная карточка индикатора (ККИ)

  • Руководство по эксплуатации

  • Паспорт

Инструкции

ТЕМПЕРАТУРНОВРЕМЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА (МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 3.3.2.2437-09)

От +2°С до +8°С, норма От +2°С до +8°С, норма
От -0,5°С и ниже до -20°С  в течение более 1 часа (однократно), замораживание От -0,5°С и ниже до -20°С в течение более 1 часа (однократно), замораживание
Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно), перегрев Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно), перегрев
От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно), перегрев От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно), перегрев
От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно), перегрев От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно), перегрев
От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно), перегрев От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно), перегрев

ИНЫЕ УСТАНОВЛЕННЫЕ ТЕМПЕРАТУРНОВРЕМЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ

От +2°С до +8°С, норма Режим "прохладное место", от +8°С до +15°С
От -0,5°С и ниже до -20°С  в течение более 1 часа (однократно), замораживание Норма (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно), перегрев Перегрев (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно), перегрев Переохлаждение (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно), перегрев Оба нарушения (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
Уточнить стоимость
выбранной продукции
Закрыть