Термоиндикаторы
Термометры
Термоконтейнеры
Термоиндикаторы электронные для контроля «холодовой цепи»
Термоиндикаторы

Термотест Экстра для вакцины ГАМ-КОВИД-ВАК

Термотест Экстра для вакцины ГАМ-КОВИД-ВАК
Термотест Экстра для вакцины ГАМ-КОВИД-ВАК
Чтобы уточнить цену на данный товар, пожалуйста, выберите необходимый вариант справа.
Контролируемые температурные режимы
норма от -18°С и ниже 
Срок службы, мес.
24
36
60
Варианты упаковки
1 шт/уп
2 шт/уп
5 шт/уп
Особенности и преимущества
  • Полностью соответствует требованиям контроля условий хранения Гам-КОВИД-Вак 'Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2'.
  • Медицинское изделие многократного применения
  • Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
  • Наличие функции самотестирования
  • Наличие электронной отчетности
  • Фиксация количества и температурных направлений нарушений
  • Фиксация даты и времени возникновения нарушения
  • Фиксация предельных температурных и временных величин для каждого нарушения
Ссылки Видео-инструкция по применению
 Документы Регистрационное удостоверение  № РЗН 2018/6806

Термотест Прима

Термотест Прима
Термотест Прима
Термотест Прима
Термотест Прима
Чтобы уточнить цену на данный товар, пожалуйста, выберите необходимый вариант справа.
Контролируемые температурные режимы
стандартный от +2°С до +8°С
любой в интервале от -40°С до +70°С
Срок службы, мес.
24
36
60
Варианты упаковки
1 шт/уп
2 шт/уп
5 шт/уп
Особенности и преимущества
  • Медицинское изделие многократного применения
  • Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
  • Функция запоминания и индикации возникших нарушений
  • Использование в холодильном и  морозильном оборудовании
  • В варианте исполнения "Термотест Прима бис" используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.
Ссылки Видео-инструкция по применению
 Документы  Регистрационное удостоверение  № РЗН 2018/6807

Термотест Экстра

Термотест Экстра
Термотест Экстра
Термотест Экстра
Термотест Экстра
Термотест Экстра
Термотест Экстра
Чтобы уточнить цену на данный товар, пожалуйста, выберите необходимый вариант справа.
Контролируемые температурные режимы
стандартный от +2°С до +8°С
любой в интервале от -40°С до +70°С
Срок службы, мес.
24
36
60
Варианты упаковки
1 шт/уп
2 шт/уп
5 шт/уп
Особенности и преимущества
  • Медицинское изделие многократного применения
  • Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
  • Наличие функции самотестирования
  • Наличие электронной отчетности
  • Фиксация количества и температурных направлений нарушений
  • Фиксация даты и времени возникновения нарушения
  • Фиксация предельных температурных и временных величин для каждого нарушения
  • Использование в холодильном и морозильном оборудовании
  • В варианте исполнения "Термотест Экстра бис" используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.
Ссылки Видео-инструкция по применению
 Документы Регистрационное удостоверение  № РЗН 2018/6806

Описание

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Ключевые преимущества:

  • Простота и однозначность визуального контроля показаний

  • Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование

  • Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур

  • Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)

  • Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина

  • Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы

  • Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями

  • Исключена возможность фальсификации показаний


Основные технические характеристики:

Активация Ручная
Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С
 -40 …+70
Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА/ЭКСТРА 63 ед./201 ед.
+50
Частота контроля измерения температуры 1 раз в минуту
Погрешность контроля измерения температуры, °С ±0,5
Включение – выключение, в пределах срока службы:  
 не ограничено
Степень влагозащиты    IP X7   
Поверка и калибровка
Регистрационное удостоверение
не требуется
№ ФСР 2011/12146    

Комплект поставки:

  • Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером

  • Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП

  • Контрольная карточка индикатора (ККИ)

  • Руководство по эксплуатации

  • Паспорт

Инструкции

Термотест "ПРИМА"

Термотест "ЭКСТРА"

ТЕМПЕРАТУРНОВРЕМЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА (МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 3.3.2.2437-09)

От +2°С до +8°С, норма От +2°С до +8°С, норма
От -0,5°С и ниже до -20°С в течение более 1 часа (однократно), замораживание От -0,5°С и ниже до -20°С в течение более 1 часа (однократно), замораживание
Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно), перегрев Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно), перегрев
От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно), перегрев От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно), перегрев
От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно), перегрев От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно), перегрев
От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно), перегрев От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно), перегрев

ИНЫЕ УСТАНОВЛЕННЫЕ ТЕМПЕРАТУРНОВРЕМЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ

От +2°С до +8°С, норма Режим "прохладное место", от +8°С до +15°С
От -0,5°С и ниже до -20°С в течение более 1 часа (однократно), замораживание Норма (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно), перегрев Перегрев (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно), перегрев Переохлаждение (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно), перегрев Оба нарушения (при ином установленном режиме, например: От +2°С до +15°С)
Уточнить стоимость
выбранной продукции
Закрыть