Описание
Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.
Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.
Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.
Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.
Ключевые преимущества:
-
Простота и однозначность визуального контроля показаний
-
Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
-
Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур
-
Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)
-
Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина
-
Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы
-
Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
-
Исключена возможность фальсификации показаний
Основные технические характеристики:
|
Активация
|
Ручная
|
Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С
|
-40 …+70
|
|
Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА/ЭКСТРА
|
63 ед./201 ед.
+50
|
|
Частота контроля измерения температуры
|
1 раз в минуту
|
|
Погрешность контроля измерения температуры, °С
|
±0,5
|
Включение – выключение, в пределах срока службы:
|
не ограничено
|
|
Степень влагозащиты
|
IP X7
|
|
Поверка и калибровка
Регистрационное удостоверение
|
не требуется
№ ФСР 2011/12146
|
Комплект поставки:
- Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
-
Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП
-
Контрольная карточка индикатора (ККИ)
-
Руководство по эксплуатации
-
Паспорт
